EL PESARIO CERVICAL, EL CERCLAJE Y LA PROGESTERONA SON IGUAL DE EFICACES PARA DIMSINUIR LA PREMTURIDAD EN GESTACIONES ÚNICAS
Se ha demostrado que el cerclaje cervical, el pesario cervical y la progesterona vaginal reducen el parto prematuro (PPT) en mujeres de alto riesgo. Sin embargo, hasta donde sabemos, no se ha realizado una comparación aleatorizada de las tres intervenciones. El ensayo aleatorizado SuPPoRT “Sutura ( cerclaje en inglés), Pesario o Progesterona” se diseñó para comparar la tasa de PPT <37 semanas entre cada intervención en mujeres que tenían un cuello uterino corto durante el embarazo.
Métodos y hallazgos: SuPPoRT fue un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, abierto, de 3 brazos, diseñado para demostrar la equivalencia (margen de equivalencia del 20 %), realizado del 1 de julio de 2015 al 1 de julio de 2021 en 19 unidades obstétricas del Reino Unido. Las mujeres asintomáticas con embarazos únicos con longitudes cervicales por ecografía transvaginal de <25 mm entre las 14+0 y las 23+6 semanas de gestación fueron elegibles para la aleatorización (1:1:1) para recibir cerclaje cervical vaginal (n = 128), pesario cervical (n = 126) o progesterona vaginal (n = 132). Las variables de minimización fueron la gestación al momento del reclutamiento, el índice de masa corporal (IMC) y el factor de riesgo de PTB. El objetivo principal fue PTB <37 semanas de gestación. Los resultados secundarios incluyeron PTB <34 semanas, <30 semanas y resultado perinatal adverso. Un total de 386 mujeres embarazadas entre las 14+0 y las 23+6 semanas de gestación con una longitud cervical <25 mm fueron aleatorizadas a una de las 3 intervenciones. De estas mujeres, el 67% eran de etnia blanca, el 18% de etnia negra y el 7,5% de etnia asiática. El IMC medio fue de 25,6. Más del 85 % de las mujeres presentaban factores de riesgo previos de parto prematuro; el 39,1 % había experimentado un parto prematuro espontáneo o una pérdida en el segundo trimestre (>14 semanas de gestación); y el 45,8 % se había sometido a cirugía cervical previa como la conización. Se dispuso de datos de 381 mujeres para el análisis de resultados. Mediante regresión binaria, se observó que las terapias aleatorizadas (cerclaje frente a pesario frente a progesterona vaginal) tenían efectos similares en el resultado primario de parto prematuro <37 semanas (39/127 frente a 38/122 frente a 32/132, p = 0,4; diferencia de riesgo (DR) de cerclaje frente a pesario: -0,7 % [-12,1 a 10,7]; DR de cerclaje frente a progesterona: 6,2 % [-5,0 a 17,0]; y DR de progesterona frente a pesario: -6,9 % [-17,9 a 4,1]). De igual manera, no se observaron diferencias en el parto prematuro <34 y <30 semanas, ni en los resultados perinatales adversos. Se observaron algunas diferencias en el perfil de efectos secundarios leves entre las intervenciones (flujo vaginal y sangrado) y las mujeres aleatorizadas a progesterona reportaron dolor abdominal más intenso. Una pequeña proporción de mujeres no recibió la intervención según el protocolo; sin embargo, los análisis por protocolo y según el tratamiento mostraron resultados similares. La principal limitación del estudio fue que el ensayo tuvo poca potencia estadística para los resultados neonatales y se interrumpió prematuramente debido a la pandemia de COVID-19.
Conclusiones: En este estudio, se observó que, en mujeres con cuello uterino corto, el cerclaje, el pesario y la progesterona vaginal fueron igualmente eficaces para prevenir el parto prematuro, según un margen de equivalencia del 20%. Comenzar con cualquiera de las terapias sería un tratamiento clínico razonable. Estos resultados pueden utilizarse como herramienta de asesoramiento para los profesionales clínicos en el tratamiento de mujeres con cuello uterino corto.
Os dejo el artículo completo Prematuridad